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上海奧析UV1700PC紫外可見分光光度計測十一酸睪酮含量
本品含十一酸睪酮(C3()H480 3 )應為標示量的90.0% ?
110. 0 % 。
【性狀】本品內(nèi)容物為淡黃色至淡棕黃色油狀液體。
【鑒別】(1)取本品的內(nèi)容物適量(約相當于十一酸睪酮
lOOmg),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解,作為供試品溶
液。另取十一酸睪酮對照品,加正己烷溶解并稀釋制成每
lm l中約含lOmg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法
(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5^1,分別點于同一硅
膠G 薄層板上,以正己烷-丙酮(6 1)為展開劑,展開,晾干,
噴以2,4-二硝基苯肼試液使顯色。供試品溶液所顯主斑點的
位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)取本品的內(nèi)容物適量(約相當于十一酸睪酮20mg),
加甲醇使十一酸睪酮溶解并稀釋制成每lm l中約含10Mg 的
溶液,照紫外可見分光光度計法(通則0401)測定,在240nm的
波長處有zui大吸收。
以上(1)、(2)兩項可選做一項。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(通則0103)。
【含量測定】取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密
稱取適量(約相當于十一酸睪酮50mg),置100ml量瓶中,加
甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶
液,精密量取10M1,照十一酸睪酮含量測定項下的方法測定,
即得。
【類別】同十一酸睪酮。
【規(guī)格】40mg
【貯藏】遮光,密封保存。
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